西安杨森宣布全球首个CD38单克隆抗体靶向药物兆珂®在中国上市

2019/10/15

强生公司在华制药子公司钱柜游戏官网今日宣布,旗下全球首个CD38单克隆抗体靶向药物兆珂®(达雷妥尤单抗注射液)在中国上市,用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。
 
多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma, MM)是一种不可治愈的血液系统恶性肿瘤1,原发于骨髓,其特征为恶性浆细胞异常增生2。尽管近年来多发性骨髓瘤的治疗取得了诸多进展,现有的治疗药物包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂等,但多数患者仍面临着复发或耐药的问题3,4,预后情况不容乐观。研究显示,多发性骨髓瘤患者的长期生存与能否获得高质量的缓解密切相关5。现有治疗方案治疗复发和难治性多发性骨髓瘤完全缓解率(≥CR)不理想,其中位总生存期仅有9个月6
 
除疾病本身的复杂性之外,患者及家属对于多发性骨髓瘤的认知也严重不足,缺乏系统性的教育和获得权威可靠信息的途径,往往容易忽视早期的疾病信号。而随着病症的加重,生理和心理上的双重痛苦愈发影响患者的治疗信心。因此,他们对作用机制不同且耐受性更佳的新型治疗药物有着非常强烈的渴望。
 
兆珂®是全球及国内首个获批的靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体。无论在哪个疾病阶段,CD38是在所有患者的多发性骨髓瘤细胞上均会高表达的蛋白。兆珂®拥有独特的双重机制,一方面可直接与CD38结合,通过多重机制诱导骨髓瘤细胞死亡,达到快速缓解;另一方面通过调节免疫微环境,激活免疫细胞CD8+毒性T细胞和CD4+辅助T细胞,持续促进骨髓瘤细胞死亡7,8,9,10
 
“在杨森,我们致力于‘创造一个没有多发性骨髓瘤的未来’并为此而不懈努力。兆珂®的到来让焦急等待新疗法的复发和难治性多发性骨髓瘤患者及其家庭重新拥有新的希望,帮助患者延长生存期,改善生存质量。”西安杨森总裁Asgar Rangoonwala强调,“患者仍未被满足的治疗需求始终是我们关注的重点,在加快引入创新药物的同时,我们希望与政府、医疗机构、患者组织等多方力量合作,不断提升药物可及性,使创新真正到达并造福中国患者,为实现‘健康中国2030’规划添砖加瓦。”
 
目前,兆珂®已进入中国,覆盖北京、上海、广州、杭州等城市。
 
关于钱柜游戏
钱柜游戏官网是美国强生公司在华的制药子公司。在西安杨森,我们致力于创造一个没有疾病的世界。以更新更好的方式预防、阻断和治疗疾病的目标一直激励着我们。我们汇聚先进的理念、追求具有发展前景的科学成果。我们是西安杨森。我们携手世界、共铸健康。

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1.National Cancer Institute. “NCI Dictionary of Cancer Terms: Refractory.”Available at: https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms?CdrID=350245Accessed August 2018.
2.American Society of Clinical Oncology. Multiple myeloma: overview.Available at: http://www.cancer.net/cancer-types/multiple-myeloma/overviewLast accessed February 2016.
3.Mayo Clinic. Monoclonal antibody drugs for cancer: how they work. Available at: http://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/cancer/in-depth/monoclonal-antibody/art-20047808Last accessed February 2016.
4.Multiple Myeloma Research Foundation. “Glossary.” Available at: http://www.themmrf.org/multiple-myeloma-knowledge-center/glossary/. Accessed February 2016.
5.侯健, 刘肸.新药时代多发性骨髓瘤的治疗目标*[J]. 中国肿瘤临床, 2014, 41(13):823-826
6.Kumar et al 2012. Risk of progression and survival in multiple myeloma relapsing after therapy with IMiDs and bortezomib: a multicenter international myeloma working group study. Leukemia 26: 149–157.
7.Khagi Y, et al. Onco Targets Ther. 2014; 7: 1095–100.
8.Overdijk MB, et al. J Immunol. 2016; 197(3): 807–13.
9.van de Donk NWC. Cells. Immunol Lett. 2018 Jul;199:16-22.
10.Krejcik J et al. Blood. 2016; 128(3): 384–94.
CP-119213 Approved date 2019-10-14